Мероприятие находится в архиве, регистрация закрыта

Курс повышения квалификации

Код 62713

  • Актуальная информация о законодательных и нормативных правовых актах, регулирующих обращение лекарственных средств, рекомендации по работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). В курсе — новые требования к хранению и транспортировке иммунобиологических препаратов, в том числе вакцин

    Для кого

    Для руководителей медицинских организаций, главных и старших медицинских сестёр отвечающих за лекарственное обеспечение, клинических фармакологов, заведующих больничными аптеками, провизоров

    Программа

    1. Новации в законодательной базе товаров медицинского назначения

    Изменения в законодательных и нормативных правовых актах, регулирующих обращение лекарственных средств, в рамках «регуляторной гильотины». Новые нормативные правовые акты, изменения в Правилах назначения и оформления лекарственных препаратов, взаимозаменяемые лекарственные препараты. Основные точки риска при обращении лекарственных препаратов в медицинской организации.

    Работа в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Алгоритмы приёмки, отпуска в подразделения/кабинеты маркированных лекарственных препаратов, вывод из системы МДЛП препаратов по различным причинам. Административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему МДЛП.

    Новации законодательства в обращении медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям. Сопроводительная документация, контроль качества и безопасность медицинских изделий.

    Государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, ответственность за нарушения, новые штрафы и статьи. Анализ правонарушений, выявляемых надзорными органами. Перечень внутренних документов/ информации, истребуемых Росздравнадзором в ходе проверки.

    2. Госзакупки лекарственных препаратов и медицинских изделий

    Изменения в регулировании контрактной системы 2020–2021 гг. года. Техническое задание: практические принципы и особенности закупок в медицинских организациях. Импортозамещение при закупке лекарственных средств и продукции медицинского назначения. Планируемые нововведения № 44-ФЗ. Обоснования цены на изделия медицинского назначения.

    3. Правила хранения, учета и перевозки лекарственных препаратов

    • Изменения в Правилах хранения лекарственных препаратов. Документирование рабочих действий по хранению и перевозке, ответственность работников за нарушение требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.
    • Требования к хранению лекарственных препаратов в медицинской организации: система качества хранения лекарственных препаратов, условия хранения. Хранение термолабильных лекарственных препаратов, новые требования к хранению и транспортированию иммунобиологических лекарственных препаратов, в том числе вакцин для профилактики COVID-19. Требования к оборудованию, контролю температурного режима. Мониторинг качества, порядок выявления и изъятия лекарственных препаратов в медицинской организации. Документы по хранению лекарственных препаратов.
    • Рекомендации Росздравнадзора к СОП. Образцы приказов, других внутренних документов. Анализ типичных правонарушений.
    • Зоны (помещения) для хранения: приемка лекарственных препаратов, хранение препаратов, требующих специальных условий, хранение выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности, для карантинного хранения.
    • Требования к учету лекарственных препаратов. Учет и контроль движения лекарственных препаратов внутри подразделений медицинской организации. Ведение журналов предметно-количественного учёта лекарственных препаратов. Типичные нарушения порядка предметно-количественного учёта лекарственных препаратов.
    • Контроль при приёме лекарственных препаратов. Алгоритмы действий по приёмке лекарственных препаратов. Сопроводительная документация. Компетенции специалистов медицинской организации по проверке качества поступивших лекарственных препаратов.
    • Внутренний контроль: требования, установленные новым приказом Минздрава РФ, оценка осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в медицинской организации. Образцы внутренних документов (оценочного листа, отчетов, др.).

    4. Использование наркотических и психотропных лекарственных препаратов

    • Новые нормативные правовые акты, регулирующие оборот наркотических средств и психотропных веществ.
    • Особенности назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Расширение номенклатуры наркотических лекарственных препаратов.
    • Новые Правила хранения, учёта, новая форма журнала учета наркотических средств и психотропных веществ, порядок и сроки проведения инвентаризации наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
    • Порядок списания и уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным.

    5. Уничтожение лекарственных препаратов

    Новые правила. Документальное оформление. Внутренние формы на списание и уничтожение. Порядок уничтожения лекарственных препаратов. Списание лекарственных препаратов с истёкшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов.

    На этом курсе можно получить удостоверение на английском языке

    Стоимость обучения с выдачей удостоверений на русском и английском языках — 42 800 р.

    Подробная информация здесь >>