• Разработка методик испытаний. Определение рабочих характеристик методики при ее валидации. Ведение записей при валидации методик в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Процедура валидации: программа и протокол, оценка результатов валидации. Процедура верификации. Отклонения от методик испытаний

    Для кого

    Для руководителей и специалистов испытательных лабораторий промышленных предприятий, независимых испытательных лабораторий, всех заинтересованных специалистов


    Программа

    1. Понятия валидации и верификации методов. Термины и определения в области валидации/верификации. Метод и методика. Требования при проведении испытаний. Требования обеспечения качества.
    2. Рассмотрение возможностей использования методов верификации и валидации.
      • Определение заданных требований и их адекватности в отношении предполагаемого использования.
      • Модель распределения ответственности, полномочий и взаимоотношений сотрудников, занятых в процессе выбора, верификации и/или валидации методов.
      • Компетентность лаборатории в проведении испытаний по стандартным и нестандартным методикам, а также по методикам, разработанным лабораторией.
      • Как прописать порядок утверждения методик в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
      • Свидетельства валидации.
    3. Разработка лабораторных методик. Построение модели выбора метода с учетом потребности заказчика, модифицирование метода. Внесение изменений в методики испытаний. Отклонения от методик испытаний. Определение рабочих характеристик методики при ее валидации.
    4. Процедура валидации. Документы валидации: программа валидации, протокол валидации, оценка результатов валидации. Ведение записей при валидации методик:
      • Аналитические характеристики методик испытаний, их выбор, методы проверки аналитических характеристик методик с использованием стандартного образца.
      • Характеристики точности методик. Повторяемость, воспроизводимость, правильность и промежуточная прецизионность (ГОСТ Р ИСО 5725).
      • Установление квазивыбросов и выбросов. Критерии Граббса, Диксона (Q — критерий).
      • Проверка однородности условий, при которых проводится лабораторный эксперимент. Критерий Кохрена.
      • Оценка приемлемости лабораторных результатов при малых объемах экспериментальных данных.
      • Применение среднего квадратичного отклонения (далее СКО) повторяемости и промежуточной прецизионности. Использование СКО повторяемости для определения критического диапазона возможных отклонений.
      • Оценка правильности результатов с привлечением референтной лаборатории.
      • Оценивание неопределенности, связанной с результатами испытаний. Статистическая обработка данных.
      • Представление результатов верификации и валидации.
    5. Документирование результатов испытаний. Разработка и применение «правила принятия решений» о соответствии спецификации или стандарту; формирование мнений и интерпретаций по результатам испытаний.
    6. Проведение верификации/валидации методик испытаний, не содержащих метрологических характеристик.
      • Оценка бюджета неопределённости при проведении верификации/валидации подобных методик. Документарное оформление акта и отчета. Примеры расчетов.
      • Проведение верификации/валидации методик испытаний с расчетом бюджета неопределенности при наличии показателей повторяемости и прецизионности. Примеры расчетов.
      • Проведение верификации/валидации методик измерений, не содержащих метрологических характеристик. Оценка бюджета неопределенностей по результатам МСИ. Примеры расчетов.
    7. Государственное регулирование в области методик испытаний. Аттестация методик в соответствии с порядком, утверждённым Приказом Минпромторга России № 4091 от 15.12.2015 г. и требованиями ГОСТ 8.563. Метрологическая экспертиза.

    На этом курсе можно получить удостоверение на английском языке

    Стоимость обучения с выдачей удостоверений на русском и английском языках — 51 000 р.

    Подробная информация здесь >>

Условия участия:

Срок обучения: очная форма с 3 декабря по 5 декабря 2024 года

Для оформления финансовых документов необходимы:

- полные реквизиты вашей организации, включая юридический адрес.

Для оформления Удостоверения необходимо предоставить:

- копию диплома о высшем или среднем профессиональном образовании (в случае получения диплома не в РФ просим уточнить необходимость процедуры признания иностранного диплома в РФ по телефону, указанному на сайте);
- копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).

В первый день курса потребуются данные СНИЛС (сам документ предоставлять не требуется) и для физических лиц данные ИНН (сам документ предоставлять не требуется).

Обращаем ваше внимание на особые случаи при выдаче Удостоверения о повышении квалификации.

В пакет участника входит

- обучение по заявленной программе;
- комплект информационно-справочных материалов.

Время и место

Учиться можно с компьютера или смартфона.

вт. 3 дек — чт. 5 дек 2024 в 09:30

Запросить другие даты

Документ

Удостоверение о повышении квалификации в объеме 20 часов (лицензия № Л035-01271-78/00176896 от 06.07.2021) Сведения об удостоверении передаются в федеральную информационную систему «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации» (ФИС ФРДО).

48 000 рублей (Стоимость для нерезидентов РФ может отличаться)

Записаться

Планируете обучить более 8 сотрудников? Мы готовы провести для вас данный курс в корпоративном формате.

Памятка участника

Скачайте и распечатайте памятку участника: она содержит всю информацию о документах для зачисления, об оплате и обучении.

О формате

Онлайн обучение в ЦНТИ Прогресс — это прямое подключение к учебной аудитории, где проходит очный курс повышения квалификации. Подробнее →

Официальные документы

С Лицензией, Уставом, Выпиской из ЕГРЮЛ и прочими документами вы можете ознакомиться на странице «Документы».