Курс повышения квалификации Выбор, верификация и валидация методов в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Код 76249
-
Разработка методик испытаний. Определение рабочих характеристик методики при ее валидации. Ведение записей при валидации методик в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Процедура валидации: программа и протокол, оценка результатов валидации. Процедура верификации. Отклонения от методик испытаний
Для кого
Для руководителей и специалистов испытательных лабораторий промышленных предприятий, независимых испытательных лабораторий, всех заинтересованных специалистов
Программа
- Понятия валидации и верификации методов. Термины и определения в области валидации/верификации. Метод и методика. Требования при проведении испытаний. Требования обеспечения качества.
- Рассмотрение возможностей использования методов верификации и валидации.
- Определение заданных требований и их адекватности в отношении предполагаемого использования.
- Модель распределения ответственности, полномочий и взаимоотношений сотрудников, занятых в процессе выбора, верификации и/или валидации методов.
- Компетентность лаборатории в проведении испытаний по стандартным и нестандартным методикам, а также по методикам, разработанным лабораторией.
- Как прописать порядок утверждения методик в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Свидетельства валидации.
- Разработка лабораторных методик. Построение модели выбора метода с учетом потребности заказчика, модифицирование метода. Внесение изменений в методики испытаний. Отклонения от методик испытаний. Определение рабочих характеристик методики при ее валидации.
- Процедура валидации. Документы валидации: программа валидации, протокол валидации, оценка результатов валидации. Ведение записей при валидации методик:
- Аналитические характеристики методик испытаний, их выбор, методы проверки аналитических характеристик методик с использованием стандартного образца.
- Характеристики точности методик. Повторяемость, воспроизводимость, правильность и промежуточная прецизионность (ГОСТ Р ИСО 5725).
- Установление квазивыбросов и выбросов. Критерии Граббса, Диксона (Q — критерий).
- Проверка однородности условий, при которых проводится лабораторный эксперимент. Критерий Кохрена.
- Оценка приемлемости лабораторных результатов при малых объемах экспериментальных данных.
- Применение среднего квадратичного отклонения (далее СКО) повторяемости и промежуточной прецизионности. Использование СКО повторяемости для определения критического диапазона возможных отклонений.
- Оценка правильности результатов с привлечением референтной лаборатории.
- Оценивание неопределенности, связанной с результатами испытаний. Статистическая обработка данных.
- Представление результатов верификации и валидации.
- Документирование результатов испытаний. Разработка и применение «правила принятия решений» о соответствии спецификации или стандарту; формирование мнений и интерпретаций по результатам испытаний.
- Проведение верификации/валидации методик испытаний, не содержащих метрологических характеристик.
- Оценка бюджета неопределённости при проведении верификации/валидации подобных методик. Документарное оформление акта и отчета. Примеры расчетов.
- Проведение верификации/валидации методик испытаний с расчетом бюджета неопределенности при наличии показателей повторяемости и прецизионности. Примеры расчетов.
- Проведение верификации/валидации методик измерений, не содержащих метрологических характеристик. Оценка бюджета неопределенностей по результатам МСИ. Примеры расчетов.
- Государственное регулирование в области методик испытаний. Аттестация методик в соответствии с порядком, утверждённым Приказом Минпромторга России № 4091 от 15.12.2015 г. и требованиями ГОСТ 8.563. Метрологическая экспертиза.
На этом курсе можно получить удостоверение на английском языке
Стоимость обучения с выдачей удостоверений на русском и английском языках — 51 000 р.
Подробная информация здесь >>
Условия участия:
для регистрации слушателям необходимо иметь при себе копию платежного поручения, которая является пропуском на курс повышения квалификации.
Срок обучения:
очная форма с 3 декабря по 5 декабря 2024 года
Для оформления финансовых документов необходимы:
- полные реквизиты вашей организации, включая юридический адрес.
Для оформления Удостоверения необходимо предоставить:
- копию диплома о высшем или среднем профессиональном образовании (в случае получения диплома не в РФ просим уточнить необходимость процедуры признания иностранного диплома в РФ по телефону, указанному на сайте);
- копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
В первый день курса потребуются данные СНИЛС (сам документ предоставлять не требуется) и для физических лиц данные ИНН (сам документ предоставлять не требуется).
Обращаем ваше внимание на особые случаи при выдаче Удостоверения о повышении квалификации.
В пакет участника входит
- обучение по заявленной программе;- комплект информационно-справочных материалов;
- кофе-паузы.
Время и место
Учебный комплекс ЦНТИ Прогресс г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Средний пр-т, д. 36/40 ст. метро "Василеостровская"
вт. 3 дек — чт. 5 дек 2024 в 09:30
Запросить другие даты
Документ
Удостоверение о повышении квалификации в объеме 20 часов (лицензия № Л035-01271-78/00176896 от 06.07.2021) Сведения об удостоверении передаются в федеральную информационную систему «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации» (ФИС ФРДО)
Перейти на страницу онлайн-курса
Онлайн-занятия проходят по расписанию соответствующего очного курса.
Планируете обучить более 8 сотрудников? Мы готовы провести для вас данный курс в корпоративном формате.
Закупки
Обучение может быть оформлено по 44-Ф3 и 223-Ф3.
Официальные документы
С Лицензией, Уставом, Выпиской из ЕГРЮЛ и прочими документами вы можете ознакомиться на странице «Документы».
