Испытательные лаборатории: организация системы менеджмента в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

О курсе:

Подробно обо всех изменениях: критерии подтверждения компетентности испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Для кого:

Для руководителей и специалистов испытательных лабораторий промышленных предприятий, независимых испытательных лабораторий, всех заинтересованных специалистов

Программа:

1. Аккредитация испытательных лабораторий в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» с изменениями и дополнениями. Правила осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, правила проведения процедуры подтверждения аккредитованного лица согласно актуальным требованиям (Постановление правительства РФ от 26.10.2021 г. № 2050).
2. Организация работ в лаборатории в соответствии с критериями аккредитации (приказ Минэкономразвития России № 707 от 26.10.2020 г.). Актуальные изменения в критерии аккредитации. Работа с ФГИС Росаккредитации, предоставление аккредитованным лицом необходимых сведений в ФСА согласно Приказу Минэкономразвития России № 704 от 24.10.2020 г.
3. Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к испытательным лабораториям. Политика в области качества. Беспристрастность и конфиденциальность. Принципы беспристрастности. Требования к структуре.
4. Организация системы менеджмента качества. Требования к ресурсам.
   • Обеспечение компетентности персонала. Распределение функциональных обязанностей и ответственности.
   • Обеспечение условий выполнения измерений и отбора проб.
   • Обеспечение требования соответствия технического обеспечения. Требования к оборудованию.
   • Прослеживаемость и метрологическая прослеживаемость. Поверка и калибровка средств измерений. Приказ Минпромторга от 31 июля 2020 года № 2510. Аспекты обеспечения требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части обеспечения метрологической прослеживаемости результатов испытаний и правильного использования оборудования. Р 50.1.108-2016. Р 50.1.109-2016.
   • Аттестация испытательного оборудования, в том числе с измерительными функциями. Внедрение ГОСТ Р 8.568-2017 в систему менеджмента лаборатории.
   • Ключевые изменения требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части применения стандартных образцов.
   • Продукция и услуги, необходимые для обеспечения стабильной деятельности лаборатории.
5. Организация системы менеджмента качества. Требования к процессу.
   • Рассмотрение аспектов процессного подхода согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2015 при формировании собственного лабораторного процесса. Реализация процессного подхода согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Определение «входа» и «выхода».
   • Понятие валидации и верификации методов. Компетентность лаборатории в проведении испытаний по стандартным и нестандартным методикам, а также по методикам, разработанным лабораторией. Ведение записей при верификации и валидации методик. Руководство ЕВРАХИМ «Валидация аналитических методик» и руководство ЕВРАХИМ/СИТАК «Количественное описание неопределенности в аналитических измерениях». ГОСТ 34100.3 — 2017/ISO/IEC Guide 98- 3:2008 Руководство по выражению неопределенности измерения.
   • Организация системы мониторинга достоверности результатов испытаний. Цели и задачи мониторинга. Организация и порядок проведения внутреннего и внешнего контроля. Проверка приемлемости результатов анализа. Оперативный контроль процедуры анализа. Статистические методы контроля стабильности результатов испытаний. Сличительные эксперименты (проверка квалификации, межлабораторные и внутрилабораторные эксперименты). ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6)-2002. ГОСТ Р ИСО 7870. ГОСТ Р 50779.60-2017.
   • Отчетность о результатах. Правила применения ГОСТ Р 58973-2020. Формулирование правила принятия решений с учетом неопределенности. Формирование мнений и интерпретаций.
6. Организация системы менеджмента качества. Варианты системы менеджмента.
   • Управление документацией и записями испытательной лаборатории. Делопроизводство. Организация разработки, учета, использования, изменения, хранения и актуализации документов. Правила резервного копирования и архивирования.
   • Правила управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью, направленные на предотвращение повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований. ГОСТ Р ИСО 31000-2019. ГОСТ Р 58771-2019. Идентификация риска, обработка риска, документирование риска, мониторинг риска.
   • Внутренний аудит в испытательной лаборатории. ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Порядок фактического проведения с учетом риск-ориентированного подхода и порядок оформления документов.
7. Анализ со стороны руководства. Оценивание результативности системы менеджмента и ее процессов. Улучшения.