Чистые помещения. Проектирование и эксплуатация

О курсе:

Новый стандарт ГОСТ Р ИСО 14644-4-2025, введен с 01.11.2025 по чистым помещениям. Нормативная документация и требования к проектированию, строительству, монтажу и ввод в эксплуатацию чистых помещений. Практическая информация от эксперта по чистым помещениям - от разработки проекта до правил эксплуатации чистых помещений. Разбор типичных ошибок. Аттестация чистых помещений

Для кого:

Для руководителей, технологов, специалистов предприятий микроэлектронной, фармацевтической, пищевой промышленности, лечебных учреждений, проектных и строительных организаций

Программа:

1. Нормативная документация в сфере чистых помещений.
2. Требования к проектированию, строительству и монтажу чистых помещений. Отличия построения чистых помещений в разных сферах. Новый стандарт ГОСТ Р ИСО 14644-4-2025, введен с 01.11.2025. «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию».
3. Классификация чистых помещений по ИСО и правилам GMP.
4. Требования к составу помещений, классам чистоты и оснащению инженерных систем в техническом задании. Технические условия.
5. Проектирование чистых помещений.
6. Основные требования к материалам, применяемым в чистых помещениях.
7. Особенности проектирования инженерных систем, применяемых в чистых помещениях.
8. Проектирование систем вентиляции чистых помещений. Ламинарные и турбулентные зоны. Системы подготовки воздуха. Фильтры.
9. Особенности организации монтажных работ с учетом специфики применяемых материалов. Протоколы чистоты при строительстве и эксплуатации.
10. Аттестация и мониторинг чистых помещений согласно действующему ГОСТ 14644-3:
    • проверка концентрации аэрозольных частиц в воздухе;
    • замеры температуры и влажности;
    • проверка фильтров на герметичность и проскок;
    • измерение перепада давлений;
    • замеры скорости потока воздуха и расходов воздуха в воздуховодах;
    • мастер-план аттестации;
    • отчетность.
11. Организация эксплуатации чистых помещений: одежда; медосмотр, обучение персонала. Правила поведения в чистых помещениях. Правила перемещения оборудования. Оборудование: монтаж и эксплуатация. Система контроля и ограничения доступа. Видеомониторинг. Уборка и дезинфекция чистых помещений в соответствии с требованиями ГОСТ 14644-5.
12. Чистая прачечная. Обработка технологической одежды. Системы контроля за состоянием технологической одежды. Проверка качества обработки технологической одежды. Тестирования материалов одежды и уборочных материалов для чистых помещений согласно действующему ГОСТ 52538-2006.
13. Особенности проектирования, строительства и эксплуатации чистых помещений для отраслей:
    • микроэлектроники;
    • фармацевтики;
    • медицинских учреждений.
14. Технологические среды для фармацевтики, микроэлектроники. Проектирование систем, подготовка, хранение и распределение чистой воды. Проектирование и транспортировка газов высокой чистоты. Материалы для трубопроводов.