Нормативно-правовое регулирование деятельности медицинской организации

Авторский курс Карклиной О.А.

В курсе будут учтены все изменения и нововведения в законодательной базе.

1. Обзор предстоящих и введённых изменений законодательства. Новые нормативно-правовые акты, регулирующие медицинскую деятельность.
2. Влияние цифровизации в здравоохранении. Единая государственная информационная система (ЕГИСЗ) в сфере здравоохранения. Электронные медицинские карты. Внесение медицинских организаций в ФРМО.
3. Приведение документации в медицинской организации в соответствие современным требованиям. Согласованность и взаимоувязка локальных документов. Внесение изменений в документацию, на сайте, в том числе в соответствии с новыми правилами оказания платных услуг.
4. Новый порядок организации работы в системе электронного документооборота в части ведения медицинской документации с 01.09.2026.
5. Медицинская документация. Предоставление информации о состоянии здоровья пациента и мед. документов/копий. Новое в информировании при оказании платных услуг. Правила предоставления и размещения информации, организация телемедицины, онлайн-консультаций. Требования к сайту. Тонкости оформления ИДС, документирования информации об оказании медицинской помощи, оформлении отказов, отзывов, ответов, экспертных заключений.
6. Ошибки применения законов «О защите прав потребителей» и ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан в РФ».
7. Правовые последствия нарушения прав пациентов, в том числе на получение информации; обеспечение интересов несовершеннолетних и недееспособных при оказании медицинской помощи, сохранение врачебной тайны и конфиденциальности персональных данных. Ненадлежащий объём и качества оказания медицинской помощи в соответствии с порядками и стандартами медицинской помощи; врачебные ошибки; причинение вреда здоровью; действия, бездействия; дефекты оказания медицинской помощи.
8. Правовые аспекты управления качеством и безопасностью медицинской деятельности, профилактика конфликтов, жалоб.
9. Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Примеры формирования локальных нормативных актов медицинской организации в части внутреннего контроля. Разработка планов, мер реагирования, проведение внутреннего аудита. Подтверждение выполнения требований законодательства.
10. Новые правила оказания платных медицинских услуг с 01.09.2026. Тонкости оформления договоров, порядок привлечения медработников к платным услугам. Обязанности, ответственность, в том числе собственника.
11. Соблюдение гарантий оказания бесплатной медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий. Обеспечение качества медицинской помощи в системе ОМС.
12. Новое в лицензировании медицинской деятельности. Единый реестр лицензий Росздравнадзора, ошибки, встречающиеся в реестре лицензий, способы их устранения. Несоответствие выполняемых организацией работ (услуг) видам медицинской деятельности, указанным в Реестре лицензий.
13. Соответствие имеющихся медицинских изделий порядкам оснащения по видам медицинской помощи,техническое обслуживание медицинских изделий, метрологическая поверка средств измерения медицинского назначения. Наличие в медицинской организации необходимых документов, паспортов, технических инструкций и пр.
14. Трудовые отношения и ведение кадровой документации. Соответствие штатного расписания видам медицинской деятельности, указанным в лицензии (или планируемым); квалификационные требования к медицинскому персоналу; трудовые договоры. Должностные инструкции работников, профессиональные стандарты. Оформление, перевод, прекращение трудовых отношений. Совмещения, стимулирующие выплаты, компенсации, удержания и пр. Трудовые споры. Регрессные требования к сотруднику.
15. Договорная работа. Как не попасть в правовые ловушки.
16. Перечень необходимой и достаточной документации с позиции проверяющих органов. Разрешительная, управленческая и иная документация, подтверждающая полномочия и законность деятельности.
17. Применение 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» в сфере охраны здоровья. Сложные аспекты действия «регуляторной гильотины» в сфере здравоохранения.
18. Государственный контроль (надзор) за деятельностью медицинских организаций. Применение проверочных листов органами государственного контроля (надзора). Риски проведения мероприятий без взаимодействия с Росздравнадзором, Роспотребнадзором в 2024 году. Основания и порядок предъявления санкций к МО. Обжалование результатов контроля.
19. Правовое сопровождение профилактических визитов и контрольных/надзорных мероприятий в медицинской организации.
20. Профилактика конфликтов и споров. Предотвращение потребительского экстремизма. Мотивация на бесконфликтное поведение. Урегулирование споров с участием медицинской организации. Применение примирительных процедур в спорах с пациентами. Медиация. Стресс-менеджмент в работе руководителя.