Очный формат курсаОчно
Очные занятия идут параллельно с онлайн-курсом.
Онлайн-курсОнлайн
Онлайн-занятия проходят по расписанию очного курса.

Код курса: 90119

Онлайн-курс

Код курса: 90119

Выбор, верификация и валидация методов в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разработка лабораторных методик

О курсе:

Разработка методик испытаний. Определение рабочих характеристик методики при ее валидации. Ведение записей при валидации методик в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Процедура валидации: программа и протокол, оценка результатов валидации. Процедура верификации. Отклонения от методик испытаний

Для кого:

Для руководителей и специалистов испытательных лабораторий промышленных предприятий, независимых испытательных лабораторий, всех заинтересованных специалистов

Анонс программы:

  1. Методы валидации и верификации. Термины и определения в области валидации/верификации. Метод и методика. Требования при проведении испытаний. Требования обеспечения качества.
  2. Рассмотрение возможностей использования методов верификации и валидации.
    • Компетентность лаборатории в проведении испытаний по стандартным и нестандартным методикам, а также по методикам, разработанным лабораторией.
    • Как прописать порядок утверждения методик в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
    • Свидетельства валидации.
  3. Процедура валидации. Документы валидации: программа валидации, протокол валидации, оценка результатов валидации. Ведение записей при валидации методик:
    • Аналитические характеристики методик испытаний, их выбор, методы проверки аналитических характеристик методик с использованием стандартного образца.
    • Характеристики точности методик. Повторяемость, воспроизводимость, правильность и промежуточная прецизионность (ГОСТ Р ИСО 5725).
    • Установление квазивыбросов и выбросов. Критерии Граббса, Диксона (Q — критерий).
    • Проверка однородности условий, при которых проводится лабораторный эксперимент. Критерий Кохрена.
    • Оценка приемлемости лабораторных результатов при малых объемах экспериментальных данных.
    • Оценка правильности результатов с привлечением референтной лаборатории.
    • Оценивание неопределенности, связанной с результатами испытаний. Статистическая обработка данных.
    • Представление результатов верификации и валидации.
  4. Документирование результатов испытаний. Разработка и применение «правила принятия решений» о соответствии спецификации или стандарту; формирование мнений и интерпретаций по результатам испытаний.
  5. Проведение верификации/валидации методик испытаний, не содержащих метрологических характеристик. Примеры расчетов.
    • Оценка бюджета неопределённости при проведении верификации/валидации подобных методик.
    • Проведение верификации/валидации методик испытаний с расчетом бюджета неопределенности при наличии показателей повторяемости и прецизионности.
    • Проведение верификации/валидации методик измерений, не содержащих метрологических характеристик. Оценка бюджета неопределенностей по результатам МСИ.
  6. Государственное регулирование в области методик испытаний. Аттестация методик в соответствии с порядком, утверждённым Приказом Минпромторга России № 4091 от 15.12.2015 г. и требованиями ГОСТ 8.563. Метрологическая экспертиза.

Внимание!

Полная программа будет размещена не позднее, чем за 2 месяца до начала мероприятия

Вы можете оставить Ваши вопросы и пожелания руководителю мероприятия.


Условия участия:

Для оформления финансовых документов необходимы:

  • полные реквизиты вашей организации, включая юридический адрес.