Главная Каталог семинаров Управление качеством Выбор, верификация и валидация методов в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разработка лабораторных методик

Очный формат курсаОчно

Онлайн-курсОнлайн

Код курса: 90573

Курс повышения квалификации

Код курса: 90573

Выбор, верификация и валидация методов в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разработка лабораторных методик

О курсе:

Разработка методик испытаний. Определение рабочих характеристик методики при ее валидации. Ведение записей при валидации методик в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Процедура валидации: программа и протокол, оценка результатов валидации. Процедура верификации. Отклонения от методик испытаний

Для кого:

Для руководителей и специалистов испытательных лабораторий промышленных предприятий, независимых испытательных лабораторий, всех заинтересованных специалистов

Анонс программы:

Методы валидации и верификации. Термины и определения в области валидации/верификации. Метод и методика. Требования при проведении испытаний. Требования обеспечения качества.
Рассмотрение возможностей использования методов верификации и валидации.
- Компетентность лаборатории в проведении испытаний по стандартным и нестандартным методикам, а также по методикам, разработанным лабораторией.
- Как прописать порядок утверждения методик в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Свидетельства валидации.
Процедура валидации. Документы валидации: программа валидации, протокол валидации, оценка результатов валидации. Ведение записей при валидации методик:
- Аналитические характеристики методик испытаний, их выбор, методы проверки аналитических характеристик методик с использованием стандартного образца.
- Характеристики точности методик. Повторяемость, воспроизводимость, правильность и промежуточная прецизионность (ГОСТ Р ИСО 5725).
- Установление квазивыбросов и выбросов. Критерии Граббса, Диксона (Q — критерий).
- Проверка однородности условий, при которых проводится лабораторный эксперимент. Критерий Кохрена.
- Оценка приемлемости лабораторных результатов при малых объемах экспериментальных данных.
- Оценка правильности результатов с привлечением референтной лаборатории.
- Оценивание неопределенности, связанной с результатами испытаний. Статистическая обработка данных.
- Представление результатов верификации и валидации.
Документирование результатов испытаний. Разработка и применение «правила принятия решений» о соответствии спецификации или стандарту; формирование мнений и интерпретаций по результатам испытаний.
Проведение верификации/валидации методик испытаний, не содержащих метрологических характеристик. Примеры расчетов.
- Оценка бюджета неопределённости при проведении верификации/валидации подобных методик.
- Проведение верификации/валидации методик испытаний с расчетом бюджета неопределенности при наличии показателей повторяемости и прецизионности.
- Проведение верификации/валидации методик измерений, не содержащих метрологических характеристик. Оценка бюджета неопределенностей по результатам МСИ.
Государственное регулирование в области методик испытаний. Аттестация методик в соответствии с порядком, утверждённым Приказом Минпромторга России № 4091 от 15.12.2015 г. и требованиями ГОСТ 8.563. Метрологическая экспертиза.

Внимание!

Полная программа будет размещена не позднее, чем за 2 месяца до начала мероприятия

Вы можете оставить Ваши вопросы и пожелания руководителю мероприятия.

Распечатать

Красикова Татьяна Игоревна

инженер-исследователь ООО "ЗАВОД ТЕХНОФЛЕКС"

Спасибо большое за полноту, информативность, живой диалог с участниками. Получила много полезной информации с данного курса, обменялись опытом и мнениями с коллегами.

30.06.2026