- Практические занятия по планированию качества:
- выбор целей по качеству;
- верификация тест-систем;
- оценка неопределенности;
- определение контрольных правил.
- Детальный разбор существующих контрольных правил и анализ контрольных карт.
- Верификация лотов реагентов, контрольных материалов, калибраторов.
- Разработка алгоритма действий персонала по текущему и долговременному анализу контрольных карт.
- Межлабораторные сличения, гармонизация.
- Внешняя оценка качества.
- Сигмаметрия и ее использование для оценки аналитической эффективности.
- Оптимизация затрат на контроль качества.
Ведущий лектор:
Геннадий Турковский - специалист по планированию и организации внутреннего контроля качества медицинских лабораторий.
Эксперт по производственному контролю качества на IVD производствах.
Специализируется на применении стандартов CLSI в сфере лабораторной медицины.
По результатам обучения, участники смогут:
- Проводить цикл планирования качества.
- Проводить верификацию и валидацию тест-систем.
- Проводить выбор целей по качеству и критериев качества для каждого аналита.
- Осуществлять анализ мощности критериев качества.
- Осуществлять комплексное планирование аналитического качества для количественных методов в полном соответствии с требованиями ИСО 15189 новой версии.
- Использовать сигмаметрию при выполнению ВКК.
Участники ознакомятся с требованиями нормативных и рекомендательных документов по планированию и контролю качества,
возможным подходом к планированию качества на базе российского законодательства, моделей CLSI (США) и европейских требований.