Мероприятие находится в архиве, регистрация закрыта

Семинар Организация системы планирования и реализация контроля качества для медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ИСО 15189:2012 (ГОСТ Р ИСО 15189-2015)

Код 32051

  • Новый семинар-практикум построен на основе ГОСТ Р ИСО 15189-2015, вступающего в силу с 01.06.2016. Самая актуальная информация по разработке системы менеджмента качества в лаборатории. В программе: практические занятия по планированию качества, анализ контрольных карт и оптимизация затрат на контроль качества.

    Для кого

    для специалистов медицинских лабораторий, отвечающих за проведение внутреннего контроля качества; оценку результатов внешней оценки качества; проведению внутри- и межлабораторных сличений; ответственных за СМК лаборатории; внутренних аудиторов лаборатории и/или учреждения здравоохранения заведующих лабораториями

    Программа

    1. Практические занятия по планированию качества:
      • выбор целей по качеству;
      • верификация тест-систем;
      • оценка неопределенности;
      • определение контрольных правил.
    2. Детальный разбор существующих контрольных правил и анализ контрольных карт.
    3. Верификация лотов реагентов, контрольных материалов, калибраторов.
    4. Разработка алгоритма действий персонала по текущему и долговременному анализу контрольных карт.
    5. Межлабораторные сличения, гармонизация.
    6. Внешняя оценка качества.
    7. Сигмаметрия и ее использование для оценки аналитической эффективности.
    8. Оптимизация затрат на контроль качества.

    Ведущий лектор:
    Геннадий Турковский - специалист по планированию и организации внутреннего контроля качества медицинских лабораторий. Эксперт по производственному контролю качества на IVD производствах. Специализируется на применении стандартов CLSI в сфере лабораторной медицины.

    По результатам обучения, участники смогут:

    • Проводить цикл планирования качества.
    • Проводить верификацию и валидацию тест-систем.
    • Проводить выбор целей по качеству и критериев качества для каждого аналита.
    • Осуществлять анализ мощности критериев качества.
    • Осуществлять комплексное планирование аналитического качества для количественных методов в полном соответствии с требованиями ИСО 15189 новой версии.
    • Использовать сигмаметрию при выполнению ВКК.

    Участники ознакомятся с требованиями нормативных и рекомендательных документов по планированию и контролю качества, возможным подходом к планированию качества на базе российского законодательства, моделей CLSI (США) и европейских требований.