Организация и стандартизация деятельности клинико-диагностической лаборатории. Система менеджмента качества лабораторных услуг

О курсе:

В программе: практический опыт разработки стандартных операционных процедур (СОП) для клинико-диагностических лабораторий; внедрение системы менеджмента качества (СМК) в соответствии со стандартами ИСО и CLSI; вопросы организации централизованных лабораторных исследований

Для кого:

для руководителей и специалистов клинических лабораторий, лечебных учреждений; руководителей и специалистов комитетов, управлений здравоохранения региональных, городских, районных и муниципальных органов управления

Программа:

1. Клинико-диагностическая лаборатория медицинской организации (КДЛ МО) — отделение лабораторной диагностики в формате доказательной медицины.
   • Лабораторные аспекты клинической медицины.
   • Клинические основы лабораторной медицины.
2. Нормативно-правовая база, регламентирующая деятельность клинико-диагностических лабораторий (КДЛ).
3. Планово-экономические аспекты деятельности медицинской лаборатории.
   • Оптимальные механизмы расчета себестоимости исследований.
   • Выбор экономически выгодных типов оборудования и реагентов для конкретной лаборатории исходя из стратегии развития ЛПУ.
   • Практика организации и проведения закупок для КДЛ по 44-ФЗ и 223-ФЗ.
   • Экономические аспекты формирования штатного расписания, разработка системы материальной стимуляции персонала (KPI).
4. Разработка и внедрение системы менеджмента качества медицинской лаборатории на базе ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012).
   • ИСО стандарты как управленческий инструмент. Факторы успеха проекта по применению ИСО стандартов.
   • Обзор ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».
5. Разработка и внедрение СМК медицинской лаборатории.
   • Разработка документооборота лаборатории: стандартные операционные процедуры (СОПы), регламенты процессов, руководство по качеству.
   • Менеджмент рисков медицинской лаборатории как фундамент СМК. Обзор стандартов и инструментов (FMEA, FTA анализ и др.).
   • Управление внутренними аудитами.
   • Интеграция СМК лаборатории с СМК медицинского учреждения.
   • Подготовка лаборатории к аккредитации и сертификации.
6. Управление качеством лабораторной диагностики.
   • Организация работы на аналитическом этапе: цели по качеству.
   • Инструменты стратегического и тактического планирования деятельности КДЛ.
   • Неопределенность измерений.
   • Внутренний контроль качества (ВКК) и внешняя оценка качества (ВОК).
   • Эффективность деятельности мед. лаборатории.
7. Методы управления.
   • Профессиональные инструменты воздействия руководителя на подчиненного.
   • Нематериальная мотивация работников.
   • Формирование команды профессионалов: подбор и оценка специалистов.
   • Тренинг решения конфликтов на примере ситуаций участников (дисциплина, обязанности, стандарты).
8. Рабочие экскурсии в клинико-диагностические лаборатории государственного и коммерческого сектора.
   • Организация деятельности, документооборот и система управления качеством.
   • Централизация лабораторных исследований как рентабельный путь реорганизации клинико-лабораторных служб города.
   • Автоматизация и оптимизация деятельности клинико-диагностической лаборатории и внутрилабораторного управления качеством.
   • Актуальные требования санитарно-гигиенических норм и правил, обеспечение эпидемиологической безопасности в КДЛ Мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекционных заболеваний в КДЛ. Практика надзорного контроля: анализ и разбор типичных нарушений.